ChiCTR2300069512尚未招募不适用
基于可穿戴智能监护设备的急性缺血性脑卒中静脉溶栓早期监护研究： 一项前瞻性、多中心、观察性登记队列研究
北京市医院管理中心 2022 年度“培育计划”项目，PG202201610 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表评分 0-1 的比例
研究概览
简要总结
1.构建基于可穿戴智能监护设备的急性脑血管疾病早期新型院内监护体系，构建急性脑血管疾病可穿戴智能护理监护数据库； 2.评价基于可穿戴智能监护设备的急性脑血管疾病早期新型院内监护体系的有效性和安全性； 3.探索急性脑血管疾病早期生命体征变化与预后之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》中急性缺血性脑卒中诊断标准并符合静脉溶栓适应症；
- •3.在发病 4.5h 内接受静脉溶栓治疗；
- •4.受试者或合法代理人能够签署知情同意书。
排除标准
- •1.受试者或合法代理人无法配合完成随访；
- •2.静脉溶栓终止患者；
- •3.桥接或单纯血管内取栓患者；
- •4.在外院行静脉溶栓治疗后转入本院的患者；
- •5.患者合并严重的全身性疾病，预计生存期＜6 个月；
- •6.已参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
可穿戴监护组
常规传统监护组
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表评分 0-1 的比例
时间窗: 90 天±14 天
次要结局
- 再入院(30 天±7 天、1 年±1 个月)
- 改良 Rankin 量表评分 0-6 的比例(90 天±14 天)
- 卒中复发(90 天±14 天、1 年±1 个月)
- 心血管事件(90 天±14 天、1 年±1 个月)
- 生活质量(90 天±14 天、1 年±1 个月)
- 全因死亡(90 天±14 天、1 年±1 个月)
- 症状性颅内出血与非症状性颅内出血发生率(发病 7 天或出院时（以先发生为准）)
研究者
研究点 (10)
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