ChiCTR2100043886进行中(未招募)早期 1 期
急性缺血性脑卒中非运动功能障碍多中心临床队列研究
中国科学技术大学附属第一医院人才引进启动基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 疲劳严重程度量表
研究概览
简要总结
本研究旨在建立国内大型多中心急性缺血性脑卒中后非运动障碍库,尽可能探索卒中后非运动功能障碍可能存在的发病病因,借助功能影像方法,从解剖学及功能连接角度探索相关发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 120(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)诊断为急性缺血性脑卒中;
排除标准
- •1)卒中前 mRS 评分>1 分;
- •2)病情进展或生命体征不稳定者;
- •3)目前有严重全身性疾病或危及生命的疾病;
- •4)严重的痴呆或意识障碍,不能完成量表相关检查;
- •5)伴有卒中外其他神经科相关疾病或精神科相关严重疾病(包括精神分裂、严重认知障碍、多发性硬化、帕金森综合征、脑外伤、癫痫、脑水肿等);
- •6)有影响疲劳或其他情绪相关的慢性躯体疾病且目前正在治疗(比如癌症、慢性心脏病、慢性肾衰、多发性硬化、帕金森等);
- •7)长期饮酒、吸毒等药物依赖史;
- •8)孕妇及哺乳期妇女;
- •9)有幽闭恐惧、体内有起搏器等金属异物。
研究组 & 干预措施
Case series
无干预
结局指标
主要结局
疲劳严重程度量表
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
淡漠评定量表
Lubben 社会网络量表
失眠严重程度指数量表
半年改良 Rankin 评分
1 年改良 Rankin 评分
2 年改良 Rankin 评分
半年美国国立卫生研究院卒中量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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