ChiCTR2300069063进行中（未招募）早期 1 期
基于智能穿戴设备的血压监护方案对急性缺血性脑卒中静脉溶栓护理指南依从性的影响
北京市医院管理中心 2022 年度“培育计划”项目，PG20220161 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溶栓前至溶栓后 24h 定时血压监护执行率
研究概览
简要总结
主要目的是探讨相较于传统监护方案，基于智能穿戴设备的血压监护方案促进指南实施的有效性，以缩短指南与静脉溶栓护理临床实践之间的差距，提高静脉溶栓患者血压监护护理质量。 次要目的是 1.确定干预措施的可行性；2.确定干预措施的保真度；3.确定利益相关者对干预方案的看法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施干预者不进行结局评估，另外安排对研究分组不知情的研究者进行结局指标评估。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.初步诊断为缺血性脑卒中；
- •4.发病至溶栓时间≤4.5h；
- •5.计划接受 rt-PA 静脉溶栓；
- •6.自愿参加研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •计划或已经接受动脉取栓重要脏器功能不全正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
溶栓前至溶栓后 24h 定时血压监护执行率
次要结局
- 入院至应用静脉溶栓药物时间
- 美国国立卫生研究所卒中量表得分(静脉溶栓后 24h、出院时)
- 改良 Rankin 量表得分(静脉溶栓后 30 天)
- 招募率
- 随机入组率
- 保留率
- 依从性
- 保真度
- 接受度
- 静脉溶栓后 24h 内症状性颅内出血的发生率
研究者
研究点 (1)
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