ChiCTR2500108814尚未招募不适用
时间非对称视觉刺激对成年人弱视治疗的前瞻性临床研究
人才培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- logMAR 矫正视力及 EDTRS 矫正视力
研究概览
简要总结
本临床试验的目的是评估时间非对称视觉刺激在治疗成年人弱视患者的作用，验证该治疗方法在成年人弱视患者中弱视治疗的安全性和有效性，以期为成年弱视患者能够提供新的行为视光疗法，提高成年人弱视患者的视力，改善其立体视功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁及以上，性别不限；
- •2.经门诊诊断为弱视患者；
- •3.双眼远视性球镜屈光度数相差大于 1.50 DS，或柱镜屈光度数相差大于 1.00 DC；
- •4.双眼视力差>0.2（>0.2 logMAR)；
- •5.已经过光学矫正眼镜矫正视力至少两个月；
- •6.临床检查未发现双眼的器质性病变；
- •7.最近一个月内未接受过单纯遮挡或其它弱视训练；
排除标准
- •1.临床检查发现器质性病变；
- •2.参与者最近一个月内接受过单纯遮挡或者其它弱视训练；
- •3.参与者患有任何急慢性疾病或遗传型视觉系统疾病；
- •4.参与者既往有斜视病史；
- •5.已知对散瞳药物如阿托品过敏者；
- •6.已知眼部手术史者；
- •7.研究者认为不宜参加临床试验的其他情况者；
研究组 & 干预措施
对照组
时间同步视觉刺激
试验组
时间非对称视觉刺激
结局指标
主要结局
logMAR 矫正视力及 EDTRS 矫正视力
时间窗: 治疗前，治疗后 1 月，2 月，3 月，随诊 1 月，2 月，3 月
次要结局
- 立体视功能(治疗前，治疗后 1 月，2 月，3 月，随诊 1 月，2 月，3 月)
- 对比敏感度(治疗前，治疗后 1 月，2 月，3 月，随诊 1 月，2 月，3 月)
研究者
研究点 (1)
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