ChiCTR2100045041Active, not recruitingEarly Phase 1
结合多模态磁共振与生物标记物分析的一氧化碳中毒性脑损伤机制及预后评估研究
自筹2 sites in 1 country100 target enrollmentStarted: May 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 功能核磁共振成像
Study Overview
Brief Summary
本项目在前期研究基础上，聚焦于影像学与血液生物标记物联合表征的一氧化碳中毒性脑损伤机制模型建构，突破其损伤的动态时变性、结构功能共变性、个体差异性的研究方法瓶颈，围绕脑连接模型建构、血液生物标记物定量分析线展开研究。首先，区别于以往 CT 技术灵敏度低的问题，采用多时点动态跟踪磁共振成像技术，研发脑网络属性表征与结构功能耦合共变方法，构建损伤机制动态模型；其次，区别于以往一氧化碳中毒性脑损伤后遗症评价的主观偏倚性问题，引入多维血液神经损伤生物标记物客观指标，并研发基于个体差异的模式识别预后分类方法，实现损伤机制模型的定量分析。建构基于个体差异的一氧化碳中毒性脑损伤及预后发生发展变化的分析方法框架及生理解释模型。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18~80 岁之间；
- •2.所有急性一氧化碳中毒患者均符合一氧化碳中毒诊断标准（有一氧化碳暴露史,并出现过昏迷，结合血中碳氧血红蛋白检 验的结论，按照国家诊断标准（GB87-88），诊断为急性 CO 中毒）；
- •3.半年内未参与其他临床研究；
- •4.所有入选患者均为首次发生一氧化碳中毒；
- •5.所有患者均接受高压氧、改善脑代谢、清除氧自由基、抗血小板聚集、脱水降颅压等对症治疗；
- •6.受试者及其家属均同意参加试验并签署治疗知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.除 CO 外其它中毒，包括物质滥用；
- •3.中枢神经系统疾病史，包括感染、外伤、卒中、肿瘤、脱髓鞘病变等;
- •4.MRI 检查禁忌征，如金属植入物、幽闭恐惧、对比剂过敏等；
- •5.心肝肾等重要器官功能不全，研究者认为不适合参加本次研究。
Arms & Interventions
Case Series
Nil
Outcomes
Primary Outcomes
功能核磁共振成像
弥散张量成像
血中脑损伤相关生物标记物
Secondary Outcomes
- 简易智力状态检查量表
- 记忆广度试验
- Barthel 量表
Investigators
Study Sites (2)
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