ChiCTR2000034992尚未招募早期 1 期
酒依赖患者脑损伤的多模态磁共振成像分析及影像学生物标记物研究
河南省精神心理疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑区体积 / 皮层厚度
研究概览
简要总结
本研究应用多模态磁共振成像技术，系统性分析酒依赖患者的脑宏观结构、微观结构、功能和网络活动等影像学特征，探索研究有价值的、潜在的影像学生物标记物，为提高临床诊断和鉴别诊断水平、评估疗效及预后等提供更加全面的影像学依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.同时符合《国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）》和《精神障碍诊断与统计手册（第五版）（DSM-5）》关于酒精依赖的诊断标准。
- •2.男性，年龄 25—50 岁，中学文化程度，右利手。
- •3.治疗时间＞１周，无明显戒断症状；无明显痴呆症状，简易智能精神状态检查量表（MMSE）≥24 分；无磁共振检查禁忌。
- •4.所有受试者及其亲属或法定监护人需签署书面知情同意书。
排除标准
- •符合以下任何一条者，不予纳入：
- •1.有严重躯体疾病、脑外伤、弱智、痴呆、癫痫，有精神病样症状或精神障碍家族史者。
- •2.有其他精神活性物质依赖或行为（赌博、网络游戏等）成瘾史；
- •3.近 2 周内有服用苯二氮卓类药物或接受精神病药物治疗者；
- •4.不能耐受磁共振检查者，或 MRI 图像质量不理想。
结局指标
主要结局
脑区体积 / 皮层厚度
灰质密度 / 体积
各向异性分数
聚类系数
局部效率
最短路径长度
全局效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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