ChiCTR-TRC-13003836已完成不适用
肺癌中医临床指引的示范与推广
国家财政部7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2013年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 瘤体
研究概览
简要总结
通过随机，平行对照研究，评价肺癌维持治疗阶段中医综合方案对 III-IV 期非小细胞肺癌带瘤患者的维持治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病理学或细胞学确诊的 III-IV 期非小细胞肺癌带瘤患者；
- •（2）化疗 2-4 周期评价 SD 以上进入维持阶段的患者,化疗结束后 1 个月内入组（维持治疗组）；
- •（3）ECOG 评分:0-3；KPS≥50
- •（4）预计生存期≥3 个月；
- •（5）年龄 18～75 岁；
- •（6）签署知情同意，依从性好。
排除标准
- •（1）未经病理学或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者；
- •（2）妊娠期或哺乳期妇女，精神病患者；
- •（3）有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者；
- •（4）正在其它临床试验中；
- •（5）对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中药维持
对照组
化疗维持
结局指标
主要结局
瘤体
生存期
疾病无进展生存期
生活质量
免疫功能
临床症状
次要结局
- 肿瘤标志物
研究者
研究点 (7)
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