ChiCTR2300070058尚未招募不适用
从状态论治非小细胞肺癌术后肺结节理论及临床研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CT 肺结节直径和最大径面面积
研究概览
简要总结
本课题拟通过前瞻性随机对照试验的方法，评价从状态论治非小细胞肺癌术后肺结节的临床疗效，为提高非小细胞肺癌术后肺结节中医药治疗疗效、延缓肺结节向肺癌转变提供一个新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.Ⅰ期非小细胞肺癌手术后 5 年内；
- •2.符合肺结节的诊断标准，且单个肺结节直径≤8mm；
- •3.初次就诊前 1 个月以上复查胸部 CT 示结节无明显变化；
- •4.年龄 18-80 岁；
- •5.自愿签署知情同意书，自愿参加临床研究，能够如实回答问题，坚持复诊者。
排除标准
- •1.手术后行放、化疗或靶向治疗等西医治疗的患者；
- •2.确诊结节病、肺结核或其他传染病的患者；
- •3.合并心脑血管、肝、肾、血液等严重原发性疾病或肺癌以外其他肿瘤疾病的患者；
- •4.伴有精神类疾病或其他原因无法配合观察研究的；
- •5.妊娠或者哺乳期妇女；
- •6.对本研究涉及的中药过敏者，素有过敏体质或对多种药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
CT 肺结节直径和最大径面面积
次要结局
- 中医证候积分
- 血清肿瘤标志物
- 生存质量评价
- 焦虑、抑郁状态评价
- 血常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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