ChiCTR-TRC-12002591已完成1 期
优化轻、中重度特应性皮炎稳定期的治疗策略：多中心、开放和随机对照研究
卫生行业科研专项经费项目10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2012年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 皮损变化
研究概览
简要总结
比较不同治疗和护肤组合对于轻度和中重度特应性皮炎稳定期的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 Williams 诊断标准，并用 SCORAD 评分在 50 分以下的轻度（<25）到中度(25-50)或中度偏重度（50-70）的特应性皮炎；
- •（2）年龄 2-70 岁，男女均可；
- •（3）当特应性皮炎复发时可以在 2 天内到医院复诊；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）已知对研究药物或其成分过敏者；
- •（2）特应性皮炎皮损区域有严重的皮肤感染；
- •（3）严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、糖尿病、精神病、吸毒和酗酒者等；
- •（4）恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；
- •（5）局部用皮质类固醇或其它免疫抑制剂停药时间小于 1 周；系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂（雷公藤等）停药时间小于 2 周；
- •（6）1 个月内参加过其他临床研究；
- •（7）研究者认为不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
他克莫司软膏+润肤型洗浴剂+保湿剂
结局指标
主要结局
皮损变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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