CTR20253287进行中（未招募）2 期
一项在中重度特应性皮炎患者中评估试验性化合物的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II 期平台研究
未提供34 个研究点 分布在 9 个国家目标入组 14 人开始时间: 2025年8月15日
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 14
- 试验地点
- 34
- 主要终点
- 第 16 周时 EASI 评分较基线的百分比变化
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
本试验旨在评价多种化合物在中重度 AD 受试者中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •能够并愿意签署知情同意书（IC）
- •确诊 AD，且发病至少 1 年的患者
排除标准
- •受试者患有具有临床意义的医学疾病或感染疾病（子方案中详细说明）
- •血液学、临床生化或尿液检测结果有临床显著异常，或心电图有临床显著异常的受试者
- •患有任何其他活动性炎症性皮肤病的受试者
- •患有可能使受试者在研究期间风险增加的任何慢性、未控制的医学疾病（例如，未控制的糖尿病、高血压）的受试者
- •患有可能需要全身性皮质类固醇治疗的任何临床不稳定疾病（例如，未控制的哮喘）的受试者
结局指标
主要结局
第 16 周时 EASI 评分较基线的百分比变化
时间窗: 16 周
次要结局
- 第 16 周时 EASI-75 应答：第 16 周时 EASI 评分应答较基线降低（改善）≥ 75%(16 周)
- 第 16 周时 IGA 应答：第 16 周时 IGA 评分为 0（清除）或 1（基本清除）且较基线 IGA 评分降低至少 2 分(16 周)
研究者
诺华医学热线（临床登记）
Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Lonza AG
研究点 (34)
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