ChiCTR2300073866尚未招募治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激与经颅直流电刺激对脑卒中后上肢功能障碍的研究
申请经费+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定量表中的上肢部分（FMA-UE）
研究概览
简要总结
评价重复经颅磁刺激(rTMS)与经颅直流电刺激(tDCS)对脑卒中患者上肢运动功能的疗效，为临床康复治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（受试者和收集数据研究者）。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经 CT 或 MRI 确诊为脑卒中；
- •2.病程≥1 个月且≤6 个月；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.伴有上肢运动功能障碍。
排除标准
- •1.伴有意识障碍或认知功能障碍(MMSE≤20 分)；
- •2.肌张力过高，Ashworth 分级≥Ⅲ级且上肢肌力≤2 级；
- •3.患有严重的高血压（收缩压>200mmHg，舒张压>110mmHg）、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等；
- •4.肩关节伴严重疼痛(VAS＞7 分)；
- •5.严重肩、肘关节被动关节活动度受限；
- •6.难治性或多发性癫痫者；
- •7.有严重的上肢关节疾病等既往史；
- •8.内置心脏起搏器或体内植入其他金属医疗器械；
- •9.不稳定性骨折者,严重的骨质疏松者；
- •10.严重的中风发作前残疾，(modified Rankin Scale, mRS=5)；
- •11.视力、听力或理解能力存在严重障碍者；
- •12.怀孕或哺乳期的妇女。
研究组 & 干预措施
rTMS 组
tDCS 组
对照组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定量表中的上肢部分（FMA-UE）
Wolf 运动功能测试(WMFT)
上肢动作研究量表（ARAT）
徒手肌力评估(MMT)
次要结局
- 改良 Ashworth 评分上肢部分(MAS-UE)
- 工具性日常生活活动评估量表(IADL)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
高频重复经颅磁刺激干预脑卒中患者健侧头部对上肢运动障碍的治疗作用及机制研究ChiCTR2200058180国家自然科学基金
Unknown
不适用
低频重复经颅磁刺激联合运动想象疗法对脑卒中后恢复期患者上肢运动功能障碍的影响ChiCTR2100045249苏北医院康复科科研基金60
Unknown
不适用
经颅直流电（tDCS）改善脑卒中后上肢功能的临床应用研究ChiCTR2000034730江苏省高层次卫生人才“六个一工程”拔尖人才科研项目75
Unknown
不适用
强制性运动联合重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢功能障碍的临床疗效及其机制研究ChiCTR2000036803上海市政府经费支持48
Unknown
不适用
重复经颅磁和重复外周磁刺激治疗脑卒中后患者上肢运动功能障碍的随机对照研究ChiCTR2100049890自筹42