ChiCTR2100049890进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁和重复外周磁刺激治疗脑卒中后患者上肢运动功能障碍的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2021年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息运动阈值
研究概览
简要总结
主要目的：本研究通过 PMS、TMS 两种磁刺激的疗效来探究对脑卒中后早期患者上肢运动功能的影响，对比外周和中枢两种不同磁刺激方式的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实。
- •2.首次发病，或既往存在脑血管疾病个人史但未遗留神经功能障碍；
- •3.生命体征平稳，意识清晰，可配合完成康复训练，并可清楚表达训练感觉；
- •4.患侧上肢 Brunnstrom 分期Ⅱ~IV 期；
- •5.年龄 35~75 岁；
- •6.病程 2 周~6 个月；
- •7.改良 Ashworth<2 级；
- •8.患者本人或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有其他颅内疾病如脑外伤、脑炎等，或近期脑血管病情进行性加重；
- •2.癫痫患者或者癫痫家族患者；
- •3.合并心、肺、肝、肾、和造血系统等严重原发性疾病；
- •4.无法完成指标评估者，如严重失语、视听障碍、文盲等；
- •5.有心脏起搏器或人工耳蜗植入物，植入装置（例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器）及颅骨缺陷；
- •6.外伤或外周神经损伤致上肢运动功能障碍；
研究组 & 干预措施
中枢组
给予患侧初级运动皮层 10HZ 重复经颅磁刺激
外周组
给予患侧上肢 Erb 点 10HZ 重复外周磁刺激
结局指标
主要结局
静息运动阈值
时间窗: 治疗前、治疗结束后
肱二、三头肌最大等长收缩（MIVC）时表面肌电信号均方平均值
时间窗: 治疗前、治疗结束后
简易 Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
时间窗: 治疗前、治疗结束后
Wolf 运动功能测试
改良 Barthel 指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
外周联合中枢重复磁刺激对卒中后运动功能障碍的疗效：一项临床随机对照试验ChiCTR1900026507自筹40
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激对脑卒中后运动功能障碍康复的随机对照临床研究ChiCTR-IOR-14005394国家自然科学基金（30870848，81201078）60
Unknown
1 期
中枢+外周双重重复经颅磁刺激对改善脑卒中后上肢和手功能的效果ChiCTR2200056364自筹90
招募中
Unknown
重复经颅磁刺激对脑卒中患者下肢运动功能障碍的影响脑卒中ChiCTR180001679145
尚未招募
Unknown
经颅磁刺激联合步行训练改善脑卒中后步行功能的随机对照研究脑卒中ChiCTR220006134340