适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评分
研究概览
简要总结
本研究目的在于研究重复经颅磁刺激对脑卒中患者下肢运动功能障碍的影响，并且探讨不同频率对脑卒中患者下肢运动功能障碍的影响，为康复治疗提供更多的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18-80 岁之间，伴下肢功能障碍；②符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；③首次发病，单侧脑卒中，经颅脑 CT 或 MRI 证实，或发作后未留下后遗症；④生命体征平稳，意识清楚，没有认知上的缺陷，评估和治疗时合作；⑤偏瘫侧下肢 Brunnstrom 分期≥3 期；⑥患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •①戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺损者；②严重的认知或交流障碍或无法表达感受者；③有癫痫病史；④妊娠，或合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病；⑤患侧下肢注射肉毒毒素者；⑥拒绝签署知情同意书、不能进行训练及不能配合评估者。
研究组 & 干预措施
假刺激组
假刺激
低频 rTMS 组
低频 rTMS
高频 rTMS 组
高频 rTMS
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评分
时间窗: 试验前和 3 周后
Holden 步行功能分级
10m 最大步行速度
“起立一行走”计时测试
MEP 皮质潜伏期
中枢运动传导时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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