ChiCTR2200064535尚未招募早期 1 期
基于血清代谢组学的移植术后糖尿病的早期预测及发生机制的研究
南京市医学临床药学中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
借助代谢组学研究方法，从代谢调控角度探讨移植术后糖尿病患者的机制，并建立移植术后糖尿病的早期预测模型，以期为临床早期干预提供依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次进行原位肝移植手术；
- •术后采用以他克莫司为基础的免疫抑制方案；
- •性别不限，年龄介于 20-70 岁之间；
- •可定期在医院进行随访，行血药浓度检测；
- •随访时间大于 45 天。
排除标准
- •供受体 ABO 血型不相容；
- •出现难以控制的严重感染；
- •两次或两次以上器官移植；
- •中途转换免疫抑制方案。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
血糖
次要结局
- 甘油三酯
- 糖化血红蛋白
- 他克莫司血药浓度
- 胆固醇
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 丙氨酸转氨酶
- 血肌酐
- 尿素氮
研究者
研究点 (1)
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