ChiCTR2000029664尚未招募不适用
术前口服碳水化合物对行冠状动脉旁路移植术的 2 型糖尿病患者的胰岛素抵抗及术后康复的影响
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 宜昌人福药业有限责任公司
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛β细胞功能
研究概览
简要总结
本研究旨在探究术前口服碳水化合物对接受非体外循环下冠状动脉旁路移植术合并 2 型糖尿病患者术后的血糖情况、胰岛素抵抗情况、外源性胰岛素使用量及高血糖相关并发症的影响，为 2 型糖尿病患者群体提供更加合理及个体化的心血管手术术前禁食水方案，探索术前口服碳水化合物是否能加快心血管手术患者术后康复、减少住院时间及住院费用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对术前访视的医生、实施麻醉的医生、数据记录者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •阜外医院住院并拟接受非体外循环下冠状动脉旁路移植术的患者；
- •同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并其它心脏疾病或血管畸形；
- •同期行其他手术或急诊手术。
研究组 & 干预措施
对照组
术前禁食水 12 小时
试验组
术前 12 小时口服碳水化合物 355ml
结局指标
主要结局
胰岛β细胞功能
时间窗: 入室基础值、出室、术后 12 小时、术后 24 小时
次要结局
- 血糖(入室基础值、术中每小时测 1 次、术后每 2 小时测 1 次至术后 24 小时)
- 血胰岛素(入室基础值、出室、术后 12 小时、术后 24 小时)
- 血胰高血糖素(入室基础值、出室、术后 12 小时、术后 24 小时)
- 游离脂肪酸(入室基础值、出室、术后 12 小时、术后 24 小时)
- 胰岛素抵抗(入室基础值、出室、术后 12 小时、术后 24 小时)
- 白介素-1(入室基础值、出室、术后 12 小时、术后 24 小时)
- 超敏 C 反应蛋白(入室基础值、出室、术后 12 小时、术后 24 小时)
- 血清肾上腺素(入室基础值、出室、术后 12 小时、术后 24 小时)
- 血清去甲肾上腺素(入室基础值、出室、术后 12 小时、术后 24 小时)
- 胃液 pH(入室基础值)
- 胃内液体容量(入室基础值)
- 主观幸福感(术前一天麻醉访视时、入室基础值)
- 外源性胰岛素用量
- 血管活性药物评分
- 液体治疗量
研究者
研究点 (1)
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