ChiCTR2300069474进行中（未招募）不适用
关节置换围手术期静脉应用低剂量和高剂量地塞米松对非糖尿病患者术后血糖的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
- 主要目的：探究围手术期静脉使用低剂量或高剂量（10mg/20mg）地塞米松方案对非糖尿病 TJA 术后空腹血糖水平，餐后 2 小时血糖水平的影响；
- 次要目的：探究围手术期静脉使用低剂量或高剂量（10mg/20mg）地塞米松方案对非糖尿病 TJA 伤口并发症、切口感染、假体周围感染、90 天再入院率、90 天死亡率及地塞米松相关不良反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对患者、手术医生及数据收集和分析人员均保密。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-80 岁,在任何研究程序开始前，自愿签署伦理委员会批准的 ICF，同意参加本研究；
- •2.术前诊断为终末期髋 / 膝关节病，需行初次单侧 TJA 的。
排除标准
- •1.糖尿病患者或患其他导致血糖升高疾病的患者；
- •2.术前因各种原因长期使用激素（包括地米，氢化可的松，甲强龙等等）/术前 6 个月内使用过类固醇或免疫抑制药物；
- •3.对糖皮质激素有过敏史 / 本研究中使用药物既往有不良反应的患者；
- •4.严重的肝肾功能不全的患者；
- •5.炎性疾病，包括感染性关节炎，类风湿性关节炎, 强直性脊柱炎, 系统性红斑狼疮等；
- •6.糖皮质激素使用禁忌症的患者，如活动性的溃疡，慢性感染，重度骨质疏松，精神疾病，低钾血症等；
- •7.关节翻修，关节感染的患者；
- •8.对本实验使用的其他药物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
低剂量组
高剂量组
对照组
结局指标
主要结局
空腹血糖
时间窗: 术后即刻，术后返回病房时，手术当晚，术后第 1，2，3 天
次要结局
- 餐后血糖(术后第一、二、三天三餐后)
- 伤口并发症
- 切口感染
- 假体周围感染
- 术后 90 天再入院率
- 术后 90 天死亡率
- 地塞米松相关不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
非糖尿病成人患者心脏瓣膜手术中对血糖干预的临床研究ChiCTR-TRC-12002079同济大学 985 工程二期建设项目100
尚未招募
不适用
A study to compare the peri-Operative blood glucose levels in spinal versus general anaesthesia in non diabetic patients undergoing surgeriesCTRI/2024/01/061914Dr Neelambara90
Unknown
不适用
一项在增殖性糖尿病视网膜病变合并糖尿病性黄斑水肿患者（玻璃体切除术 / 硅油填充取出硅油术）中评价是否联合应用地塞米松缓释植入剂（Ozurdex）有效性研究糖尿病性视网膜病变ChiCTR2000036080自筹200
Unknown
不适用
地塞米松不同的给药途径对硬脊膜外镇痛导致的并发症的影响ChiCTR-INR-17013101医院科研基金120
尚未招募
4 期
A Study Comparing Insulin Lispro Infusion and the Vellore Regimen for Managing Blood Sugar During Emergency Surgery in Diabetic PatientsCTRI/2025/07/091403aarupadai veedu medical college and hospital300