ChiCTR2000041257进行中（未招募）早期 1 期
OSAHS 患者口腔疾病精准诊疗的临床疗效评估
上海市第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体边缘骨水平
研究概览
简要总结
建立大规模、高标准的 OSAHS 患者口腔疾病诊疗临床数据库和生物样本库，在此基础上进一步探究 OSAHS 影响青少年颅颌面生长发育，口腔种植体骨结合、种植体周围疾病以及临床疗效的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需要治疗口腔疾病的 OSAHS 患者；
排除标准
- •1.全身系统性疾病、自身免疫性疾病或骨代谢疾病；
- •2.对钛金属内植物过敏的患者,无法耐受或配合扩弓者；
- •3.上颌窦感染性疾病，骨髓炎、骨质疏松患者；
- •4.严重夜磨牙和吸烟饮酒史；
- •6.妊娠或哺乳期女性；
研究组 & 干预措施
Group 1
种植手术
Group 2
扩弓技术
结局指标
主要结局
种植体边缘骨水平
上气道体积
次要结局
- 睡眠呼吸暂停低通气指数
- Bolton 指数
- 司匹曲线
- 患者满意度
- 上颌窦-牙槽嵴距
- 上颌窦提升高度
- 种植体突入上颌窦高度
- 种植存活率
研究者
研究点 (1)
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