ChiCTR2500103863尚未招募4 期
不同时间间隔接种二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗排毒情况调查
中国疾病预防控制中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病毒分离和型内鉴定
研究概览
简要总结
了解不同时间间隔接种 2 剂二价口服脊灰减毒活疫苗后，儿童粪便标本中脊灰病毒排毒持续时间，以及分泌型 IgA 发生情况，评价不同时间间隔接种 2 剂二价口服脊灰减毒活疫苗后肠道粘膜免疫情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 4M 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在本地居住的常住健康儿童； （2）年龄满 4 月龄的常规免疫目标儿童； （3）已按照国家脊灰疫苗免疫程序完成 2 剂 IPV 的儿童； （4）儿童家长或其监护人同意参加本次调查并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.儿童家长或其监护人不同意参加本次调查者； （2）有疫苗接种禁忌证者； （3）已接种 IPV 为五联疫苗； （4）入选前参加过任何干预性临床研究者； （5）疑似免疫缺陷的儿童，例如卡介苗播散症、肛周脓肿等； （6）儿童所在家庭中有其他儿童于近 8 周内接种过 bOPV； （7）近 8 周内接种口服轮状病毒减毒活疫苗者； （8）近 8 周内接种重组 B 亚单位 / 菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)者。
研究组 & 干预措施
E 组
D 组
B 组
C 组
A 组
结局指标
主要结局
病毒分离和型内鉴定
时间窗: 每隔 7 天
IgA
时间窗: 每隔 7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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