ChiCTR2100044691进行中（未招募）早期 1 期
神经导航下经颅磁刺激治疗老年抑郁症的疗效及其抗抑郁机制研究
老年专培专科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
明确神经导航下 iTBS 刺激基于组水平上与 sgACC 功能连接负相关最强的 DLPFC 位点治疗 LLD 的疗效和安全性，找出疗效相关的基线因素，寻找 iTBS 治疗前后的功能影像学改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥60 岁，右利手；符合 DSM-IV“重性抑郁障碍”诊断标准，当前 HAMD-17 评分≥17 分；治疗前两周及研究期间药物治疗方案不变；同意参加本研究并签定知情同意书。
排除标准
- •符合 DSM-IV 轴Ⅰ任一其他诊断标准；甲状腺功能减退、维生素 B12 或叶酸缺乏、梅毒感染、中风；患心、肝、肾等躯体疾病不能耐受本研究；有 TMS 治疗、MRI 检查等禁忌症。
研究组 & 干预措施
对照组
伪刺激+抗抑郁药
试验组
iTBS 组+抗抑郁药
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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