ChiCTR2300069634尚未招募不适用
tDCS 治疗抑郁症神经可塑性机制及疗效预测生物标志物研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
本项目期待重点探讨通过探索 tDCS 治疗抑郁症神经可塑性变化机制,通过神经可塑性和皮层连接及特征性 TEPs 指标寻找 tDCS 治疗抑郁症疗效预测的生物标志物，为精准治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 ICD-10 抑郁症的诊断标准；
- •（2）年龄 20-50 岁；
- •（3）汉密尔顿抑郁量表-17 项评分≥17 分；
- •（4）小学以上受教育程度；
- •（5）签订知情同意书者；
- •（2）Hamilton 抑郁量表 17 项(HAMD-17）评分≤7 分；
- •（3）年龄在 20-50 周岁，年龄、性别、婚姻、教育年限和社会功能变量方面，与首发抑郁症组基本匹配；
- •（4）愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并严重的心、肝、肾疾病的患者；
- •（2）合并其他精神障碍者；
- •（3）重度抑郁症或有严重自杀倾向患者；
- •（4）妊娠及哺乳期妇女；
- •（5）近 2 周内曾使用任何抗精神病药物者，近 1 月内使用长效抗精神病药物者，近 3 月内接受电休克治疗者。
- •（2）智力低下或精神发育迟滞（IQ<90）；
- •（4）既往精神障碍史或精神障碍家族史；
- •（5）精神活性物质滥用史。
研究组 & 干预措施
健康对照组
治疗组
伪刺激组
结局指标
主要结局
抑郁症状
时间窗: 治疗前，治疗后第 14 天、28 天
皮层可塑性
时间窗: 治疗前治疗后第 14 天、28 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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