ChiCTR2300069392尚未招募早期 1 期
持续性爆发模式（cTBS）治疗抑郁症的大脑皮层可塑性机制及疗效预测研究
宁波市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
1.通过横断面比较抑郁症患者和健康对照组在大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接上存在的差异，提取抑郁症的生物学标志； 2.基于 TMS-EEG 同步联合技术，揭示 TMS 干预前后效应对抑郁症患者大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接的影响，为 cTBS 治疗效果提供最有可能的预测指标，为精准治疗提供支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准；
- •3.年龄在 18-65 周岁，男女不限；
- •4.愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •近 3 个月内接受电休克治疗者；
- •经评测不适合接受 rTMS 或 tDCS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
研究组 & 干预措施
cTBS 组
cTBS 伪刺激组
健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 基线，治疗后
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 基线，治疗后
匹兹堡睡眠质量指数评分
时间窗: 基线，治疗后
临床疗效总评量表（CGI）
时间窗: 基线，治疗后
经颅磁刺激联合脑电采集系统
时间窗: 基线，治疗后
近红外功能成像系统
时间窗: 基线，治疗后
静息态脑电
时间窗: 基线，治疗后
任务态脑电
时间窗: 基线，治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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