ChiCTR2300068954尚未招募早期 1 期
加速 iTBS 干预抑郁发作患者自杀意念的疗效及机制
国家自然科学基金（ 82271564）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 贝克自杀意念量表
研究概览
简要总结
探索加速 iTBS（aiTBS）治疗重性抑郁障碍和双相情感障碍抑郁发作患者自杀意念的疗效及安全性和神经生物学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：10-45 周岁，性别不限；
- •2.符合 DSM-5 重性抑郁障碍或双相情感障碍（I 型或 II 型）抑郁发作诊断标准；
- •3.24 项汉密尔顿抑郁量表评分 > 20 分，且条目 3 > 2 分；
- •4.杨氏躁狂量表评分 < 6 分；
- •贝克自杀意念量表第 4 题（主动自杀意念）或第 5 题（被动自杀念）的答案是“有”；
- •6.通过 TMS 安全评估问卷；
- •8.自愿作为受试对象，患者本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.共病轴 I 其他精神障碍；
- •2.既往有精神活性药物滥用、酒精滥用或依赖史患者；
- •3.合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者；
- •4.起病后接受过电休克治疗或经颅磁刺激治疗；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.不能配合或者有磁共振检查禁忌者（如身体有重金属植入或佩戴假牙或带牙齿矫形器）；
- •7.无法遵循研究方案。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
贝克自杀意念量表
哥伦比亚自杀严重程度量表
精神分裂症认知功能成套测验共识版
DN:CAS 认知评估系统
小脑的胆碱化合物 / 肌酸比值
时间窗: 干预前后
前额叶的乙酰天门冬氨酸 / 肌酸比值
时间窗: 干预前后
基底节的乙酰天门冬氨酸 / 肌酸比值
时间窗: 干预前后
小脑的乙酰天门冬氨酸 / 肌酸比值
时间窗: 干预前后
前额叶的肌醇 / 肌酸比值
时间窗: 干预前后
基底节的肌醇 / 肌酸比值
时间窗: 干预前后
小脑的肌醇 / 肌酸比值
时间窗: 干预前后
前额叶的胆碱化合物 / 肌酸比值
时间窗: 干预前后
基底节的胆碱化合物 / 肌酸比值
时间窗: 干预前后
脑体积和皮质
时间窗: 干预前后
脑功能链接
时间窗: 干预前后
斯特鲁普色词测验
威斯康辛卡片分类测验
连线测验 B
次要结局
- 广泛性焦虑问卷
- 蒙哥马利抑郁评定量表
- 不良反应症状量表
- 视觉模拟评分法
- 脑电图
- 近红外光谱
- 汉密尔顿抑郁量表
- 杨氏躁狂量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 贝克绝望量表
- 患者健康问卷
研究者
研究点 (1)
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