ChiCTR2100054685尚未招募4 期
新斯的明拮抗顺阿曲库铵诱导的老年患者轻度（TOFr=0.2）肌松阻滞的最优剂量探究：随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各组患者术后 1-3 天恶心呕吐的发生率
研究概览
简要总结
主要目的：探究新斯的明拮抗顺阿曲库铵诱导的老年患者轻度（TOFr=0.2）肌松阻滞的最优剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：患者及术后随访的研究者对分组为盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.65 岁及以上，经顺阿曲库铵诱导肌松的老年患者；
- •2.ASA Ⅰ-Ⅲ级；
- •3.简易精神状态量表（MMSE）评分＞23 分）；
- •4.本人了解本试验并给予知情同意。
排除标准
- •1.BMI < 18.5 m.kg-2 和 BMI≥ 25 m.kg-2
- •2.肝功能异常（谷丙转氨酶或谷草转氨酶＞80U/L）；
- •3.肾功能异常（肌酐＞104umol/L）；
- •4.近期（药物 5 个半衰期内）使用镇静催眠药、镇痛药及抗抑郁药；
- •5.合并其他严重术后不良反应或存在新斯的明禁忌症。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水 5ml
试验组 1
新斯的明 20μg/kg+格隆溴铵 4μg/kg
试验组 2
新斯的明 40μg/kg+格隆溴铵 8μg/kg
试验组 3
新斯的明 50μg/kg+格隆溴铵 10μg/kg
结局指标
主要结局
各组患者术后 1-3 天恶心呕吐的发生率
次要结局
- 给予新斯的明后恢复室停留时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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