ChiCTR1900024009尚未招募不适用
阿奇霉素 2 克疗法与莫西沙星七天疗法治疗尿道及直肠生殖支原体感染疗效评价
广州市科技计划项目(201704020219）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿道或 / 和直肠拭子生殖支原体 DNA
研究概览
简要总结
评估阿奇霉素延长疗法（第一天 1000mg，后续两天 500mg 口服，共三天）对男性同性恋人群尿道直肠生殖支原体感染治疗效果不低于莫西沙星七天疗法（每次 400mg 口服，每天 1 次，共七天）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 49（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •受试者必须符合下列所有标准才能入选：
- •2.用 PCR 检测尿道或直肠拭子生殖支原体阳性患者
- •4.能完全理解知情同意书内容并有能力签署知情同意书；
- •5.承诺能参加三周后的随访并且提供首段尿液标本或尿道肛肠拭子标本；
- •6.承诺在参加试验后四周不会发生任何无保护性的性行为。
排除标准
- •受试者符合下列任意一条标准将被排除：
- •自述近四周使用过抗生素；；
- •不愿意参加本研究或不愿签署知情同意书者；
- •不愿意参加研究中的随访者；
- •对大环内酯类或四环素类药物过敏者；
- •自述有心血管疾病且目前使用 QT 波延长药物；目前患有盆腔炎。
研究组 & 干预措施
实验组 A
阿奇霉素延长疗法：第一天 1000 mg 口服，后续二天 500 mg 口服
实验组 B
莫西沙星疗法：400 mg 口服，每日一次，共七天
结局指标
主要结局
尿道或 / 和直肠拭子生殖支原体 DNA
时间窗: 治疗完成后 3 周-60 天
不良反应报告率
时间窗: 治疗期间至-60 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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