ChiCTR2200065000进行中（未招募）早期 1 期
康柏西普不同治疗方案治疗渗出型年龄相关性黄斑变性的疗效观察
白求恩·朗沐科研发展专项基金（IIT）项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2018年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
探讨改良的“治疗和延长（T&E）”治疗方案在 2 周或 4 周注射间隔调整程度下对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的疗效、安全性和注射次数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥50 年，符合湿性 AMD 诊断标准；
- •OCTA 提示存在视网膜下新生血管；
- •没有事先治疗（抗 VEGF、PDT 等）；
- •研究眼的最佳矫正视力（BCVA）在 5-75 个字母之间。
排除标准
- •对诊断和治疗所需的药物过敏；
- •有内眼手术史（白内障手术除外）、外伤或眼底激光光凝史；
- •除 wAMD 或白内障外的其他眼科疾病；
- •肾功能不全和严重心脑血管疾病；
- •随访期间因玻璃体出血需要手术；
- •最近的分娩、怀孕或哺乳准备；
- •诊断和治疗依从性差或难以进行定期门诊复查和配合治疗。
研究组 & 干预措施
1 组
注药调整间隔为 2 周
2 组
注药调整间隔为 4 周
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
时间窗: 每次注药前
次要结局
- 视网膜中心凹厚度(每次注药前)
- 末次注药间隔时间
- 注药次数
研究者
研究点 (1)
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