ChiCTR2200059247进行中（未招募）4 期
基于电子病历识别及量化肺动脉高压靶向药物药源性疾病的研究
中国毒理学会临床毒理专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2022年1月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药源性疾病
研究概览
简要总结
基于肺动脉高压患者靶向药物的监测随访系统，早期识别药源性疾病，据此制定个性化用药方案，达到临床合理用药，提高用药安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-85 岁，男女不限。
- •2.通过右心导管确诊为肺高血压患者，需同时满足以下条件：
- •1）静息状态下右心导管中 mPAP≥25mmHg
- •2）PVR≥3wood/m2 单位
- •3） PAWP≤15mmHg
- •3.按照临床标准诊断流程，确诊为肺动脉高压患者，具体描述如下：
- •2）呼吸系统疾病和 / 或缺氧所致肺高血压
- •3）肺动脉阻塞性疾病所致肺高血压
- •4）未知因素所致肺高血压
- •4.至少于 30 天内新增服用 1 种肺动脉高压靶向药物；
- •5.可掌握使用可穿戴设备；
- •6.患者签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.具有肺动脉高压靶向药物过敏史或既往相关药源性疾病患者。
研究组 & 干预措施
1
靶向药
结局指标
主要结局
药源性疾病
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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