ChiCTR2300069170
Not yet recruiting
治疗新技术临床试验
利用数字化跟踪反馈系统管理慢性阻塞性肺疾病患者：一项多中心、前瞻性队列研究
苏州协同医疗健康基金会16 sites in 1 countryStarted: March 1, 2023Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 苏州协同医疗健康基金会
- Locations
- 16
- Primary Endpoint
- 吸入用药依从性
Overview
Brief Summary
本研究的主要目的是探讨 MedOranger 慢阻肺数字化跟踪反馈系统对稳定期慢阻肺患者的吸入用药依从性提升价值。 次要研究目的是分析影响患者病情变化的变量因素，建立一种在线预警居家管理期间的慢阻肺急性加重发生的框架模型。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合下列全部标准的受试者纳入本研究
- •（1）充分了解并签署了书面的知情同意书。
- •（2）符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 修订版）》诊断标准的慢性阻塞性肺疾病患者。
- •（3）入组时患者年龄≥18 岁的常住居民。
- •（4）入组时处于慢阻肺稳定期，并给予吸入药物维持治疗。
Exclusion Criteria
- •符合下列任意一项标准，受试者将不纳入本研究
- •（1）妊娠期或哺乳期女性。
- •（2）存在认知功能障碍，研究者认为会影响受试者完成研究。
- •（3）入组时存在快速进展或不稳定的心血管疾病、活动性肺结核、神经肌肉病变、免疫系统疾病、血液系统疾病。
- •（4）对传感器 ABS 树脂材料（与电视机外壳材质类似）任何成分过敏 / 不耐受史。
Arms & Interventions
pMDI 数字干预组
pMDI 对照组
DPI/SMI 数字干预组
DPI/SMI 对照组
Outcomes
Primary Outcomes
吸入用药依从性
Secondary Outcomes
- 慢阻肺急性加重
Investigators
Study Sites (16)
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