ChiCTR1800020038进行中（未招募）不适用
罕见病临床队列研究：早发性帕金森病队列研究
1.国家重点研发计划罕见病队列研究（No. 2016YFC0901504）;2.四川省科技厅-支撑计划（2018SZ0389）;3.自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 帕金森病的严重程度
研究概览
简要总结
1.建立中国早发帕金森病患者队列 2.探索中国早发帕金森病患者临床特征及预后 3.建立早发帕金森病的遗传学资源库，揭示中国 EOPD 的遗传学特点
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- Na
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •发病年龄≤45 岁的帕金森病(PD)的患者
- •（1） 临床确诊的 PD：
- •需要具备：（1）不存在绝对排除标准（absolute exclusion criteria）；（2）至少存在 2 条支持标准（supportive criteria）；（3）没有警示征象（red flags）。
- •（2） 临床很可能的 PD：
- •需要具备：（1）不符合绝对排除标准；（2）如果出现警示征象则需要通过支持标准来抵消：如果出现 1 条警示征象，必须需要至少 1 条支持标准抵消；如果出现 2 条警示征象，必须需要至少 2 条支持标准抵消；如果出现 2 条以上警示征象，则排除诊断。
排除标准
- •不符合 2016 版《中国帕金森病诊断标准》的患者；不同意签署知情同意书接受临床随访和病例收集的患者
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
帕金森病的严重程度
实验室检查
神经电生理指标
次要结局
- 人口学
- 病史
- 认知
- 焦虑抑郁情绪
- 非运动症状
- 生活质量
- 睡眠
- 影像学检查
研究者
研究点 (1)
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