ChiCTR2100055038已完成早期 1 期
支气管镜检查期间高危患者高流量鼻导管与常规氧疗的比较：随机对照试验方案
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 两组患者在检查过程中低血氧饱和度的发生率（低血氧饱和度定义为 SpO2<90%）
研究概览
简要总结
比较高危患者行经鼻气管镜检查过程中相比较鼻导管，经鼻高流量吸氧是否可以降低低氧发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.支气管镜检查前 PaO2/FIO2≤300 mmHg 的低氧血症；
- •2.高碳酸血症，PaCO2 ≥ 45 mmHg，基线慢性肺病，包括 COPD、支气管扩张等；
- •3.支气管镜检查前经放射学证实的气管狭窄，可能由于气管软化、气管肿瘤或肉芽肿，或吸入异物等引起；
- •4.体重指数（BMI）≥30kg/m^2 的病态肥胖患者。
排除标准
- •2.拟行局麻 / 全麻气管镜或硬质镜检查；
- •5.支气管镜检查时间预计不超过 10 分钟；
- •6.HFNC 禁忌证，包括鼻咽阻塞等；
- •7.需要吸氧≥3 L/min 以维持 SpO2 在 90-97%；
- •8.大气道狭窄>80%；
- •9.病情危重，经麻醉师和气管镜医师共同评估不适宜入选。
研究组 & 干预措施
高流量吸氧组
传统氧疗组
结局指标
主要结局
两组患者在检查过程中低血氧饱和度的发生率（低血氧饱和度定义为 SpO2<90%）
次要结局
- 首次出现低氧的时间
- 最低的血氧饱和度
- 最高的经皮二氧化碳分压
- 氧疗升级的需求和气道管理方式变化
- 气管镜检查中断的次数和时长
- 两组患者氧合恢复时间
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (3)
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