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临床试验/ChiCTR2500106204
ChiCTR2500106204进行中(未招募)不适用

比较经鼻长导管置入气管内与常规喉罩在全麻电子支气管镜检查中的应用:一项前瞻性随机对照试验

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月17日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
周转时间(治疗结束到患者入麻醉恢复室时间)

研究概览

简要总结

本研究拟探讨与传统喉罩建立通气道相比,利用窒息氧合技术将经鼻长导管置入气管内在电子支气管镜检查中是否能够缩短患者操作结束到入恢复室的时间,提高周转效率,同时通过比较二者操作过程中的血流动力学变化,不良事件发生率等指标,验证其安全性及可行性,为临床提供参考

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者

入排标准

年龄范围
25 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ② ASA 分级Ⅱ-Ⅲ级;
  • ③ 年龄 25-75 岁;
  • ④ 检查之前吸空气静息状态下 SpO2 ≥90%
  • ⑤ 有明确需要电子支气管镜检查的指征。

排除标准

  • 1.对试验方法不理解或拒绝试验者
  • 2.体重质量指数大于 28kg/m2
  • 3.有丙泊酚及阿片类药物过敏史及使用禁忌者
  • 4.患有严重心、肝、肾等慢性疾病、凝血功能异常者
  • 5.严重鼻阻塞、大量鼻出血、近期颅底手术、严重颅高压以及颅底骨折患者
  • 6.预计有面罩通气困难和喉罩放置困难及使用禁忌者
  • 7.患有精神障碍、焦虑症、抑郁症者

研究组 & 干预措施

喉罩组(L 组)

经鼻长导管组(N 组)

结局指标

主要结局

周转时间(治疗结束到患者入麻醉恢复室时间)

次要结局

  • 低氧血症发生率及严重程度
  • 阿片类药物用量
  • 丙泊酚用量
  • 生命征(心率、血压、血氧饱和度)
  • 呼末二氧化碳
  • 患者、医生的满意度
  • 不良事件发生率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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