ChiCTR2100046864招募中Unknown
关于背开式内镜喉罩在无痛胃镜诊疗患者气道管理中的应用研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 1,264
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次置入成功率
研究概览
简要总结
本试验通过前瞻性研究背开式胃镜喉罩在上消化道内镜诊疗患者的气道管理中应用数据,评价其安全性、有效性及优势，为该喉罩在全身麻醉气道管理特别是无痛胃镜治疗领域的应用提供医学依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分组者、喉罩置入操作者、数据观察者、统计者为不同人员，分组信息严格保密，且患者、数据统计者不知道实验对象分在哪组，意在避免置入和统计数据偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA Ⅰ-Ⅲ，年龄在 18-75 岁患者，性别不限；
- •2.术前禁食固体至少 6 小时，透明液体至少 2 小时；
- •3.18.5 kg.m-2≤BMI≤28kg.m-2；
- •4.气道 Mallampati 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •5.拟在全身麻醉下行上消化道内镜诊疗的患者，预计手术时间＜3 小时；
- •6.理解该研究内容并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.偏移只适用喉罩或气管插管的患者；
- •2.张口度小于 2.5cm 或口咽部结构异常患者；
- •3.反流误吸风险巨大患者。
研究组 & 干预措施
背开式内镜喉罩组
喉罩置入
气管插管组
气管插管
结局指标
主要结局
首次置入成功率
置入时间
次要结局
- 心血管系统变化(置入时)
- 气道压力(置入后)
- 通气质量
- 内镜置入难易程度
- 纤支镜下分类喉视图(喉罩置入后)
- 气道相关并发症(移除人工气道后)
- 内镜治疗成功率
研究者
研究点 (1)
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