ChiCTR1800019219尚未招募不适用
术侧支气管导管应用开放-阻断法促进胸腔镜手术快速肺萎陷
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 到达满意肺萎陷的时间
研究概览
简要总结
本实验的主要目的在于探究一种以支气管导管开放-阻断为主要的技术改进对快速肺萎陷的影响。实验分为两部分：第一部分为观察测定切皮进胸后最初 4min 的每分钟术侧肺气体排出-吸入量，确定最佳阻断时间。第二部分为比较改进方法与传统方法下的肺萎陷情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁及以上，ASA 分级 I 到 II 级择期行胸腔镜手术患者
排除标准
- •术前有严重心肺疾病史者；术前动脉血气分析结果异常者；已知或者可预见的置管困难；胸腔手术史和外伤史、胸腔积液史、肺部严重感染病史；严重 COPD 或哮喘（FEV1<50%预计值）；术前已知气胸或肺不张；放化疗史
研究组 & 干预措施
A 组(第一部分)
无干预措施
B 组(第二部分)
双肺通气至切皮进胸，停止呼吸至合适的阻断时间；单肺通气后术侧支气管导管夹闭
C 组（第二部分）
单肺通气至切皮进胸，停止呼吸至合适的阻断时间；单肺通气后术侧支气管导管开放
结局指标
主要结局
到达满意肺萎陷的时间
术侧肺每分钟排出-吸入气体量
次要结局
- 术中不同时间点肺萎陷评分
- 平均压、心率、血气分析
- 术中单肺通气时间和手术时间
- 术中低氧血症例数
- 术后肺部并发症发生率（术后肺不张、肺水肿及肺部感染）
研究者
研究点 (1)
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