ChiCTR2200058825尚未招募Unknown
艾司氯胺酮在无痛超声支气管镜检查中的麻醉效果观察
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中血压降低的发生
研究概览
简要总结
为了验证艾司氯胺酮在无痛超声支气管检查中的麻醉效果，本中心拟开展大样本、前瞻性、随机、对照临床研究，以丙泊酚为对照，以术中血压降低发生率和改良麻醉恢复时间为主要观察指标，以时间相关指标、医生满意度、患者满意度、术中及术后不良反应发生率（恶心呕吐、眩晕、失眠、认知功能障碍等）为次要指标，综合评价艾司氯胺酮在无痛超声支气管镜检查中的麻醉效果，推动艾司氯胺酮在无痛诊疗中的合理应用，进一步完善无痛支气管镜检查的麻醉方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 分组者、给药者、数据观察者、统计者为不同人员，分组信息严格保密，且患者、数据统计者不知道实验对象分在哪组，意在避免给药和统计数据偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行无痛超声支气管镜检查的患者；
- •年龄 18-65 岁，性别不限；
- •体重指数（BMI）18.5-30kg/m2；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •研究者认为不宜参加试验的患者；
- •具有镇静 / 麻醉禁忌症或者既往有镇静 / 麻醉异常恢复史的患者；
- •已知对局麻药物、丙泊酚、苯二氮卓类药物、阿片类药物过敏者；
- •有严重的心、脑、肝、肾和代谢疾病病史者。
研究组 & 干预措施
试验组
艾司氯胺酮+丙泊酚
对照组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
术中血压降低的发生
时间窗: 术中
改良麻醉恢复时间
时间窗: 术中
次要结局
- 生命体征(全程)
- 时间相关指标
- 术中使用药物的种类与剂量(术中)
- 满意度评分(术后)
- 不良反应发生率(术中和术后)
研究者
研究点 (1)
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