ChiCTR2100045331进行中（未招募）不适用
艾司氯胺酮联合丙泊酚静脉注射用于肥胖患者胃镜检查的安全性及有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 328 人开始时间: 2021年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 328
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 需人为干预的呼吸相关不良事件发生率
研究概览
简要总结
探究艾司氯胺酮联合丙泊酚静脉注射用于肥胖患者胃镜检查的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASAI-III 级，接受无痛胃镜检查的患者；
- •2.年龄在 18-50 岁，身体质量指数(BMI)：30-45 kg/m^2，日常或入室平静后收缩压 90-140mmHg，舒张压 50-90mmHg，静息心率 50-100bpm，血脉搏氧饱和度>=95%（未吸氧）；
- •3.Mallampati 气道分级<=3 级；
- •4.AHI<=30 次 / 分，且夜间睡眠最低 SpO2>80%。
排除标准
- •2.对本研究所用药物（活性成分或所有辅料）过敏者；
- •3.有癫痫及其他精神疾病，有过鸦片等镇痛药物和 / 或镇静剂（安眠药）等成瘾史；
- •4.有血压或颅内压升高严重风险的患者；控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息血压>=180/100mmHg）；
- •6.未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进者；
- •7.严重心功能障碍：NYHA 心功能分级 3-4 级、近期心肌梗死或脑梗死、严重的传导阻滞或恶性心律失常患者；
- •8.肾衰竭（肾小球滤过率（GFR）降低，内生肌酐清除率（Ccr）>50mL/min；血肌酐(Scr)<=178μmol/L；血尿素氮(BUN)<=9mmol/L）或肝硬化患者（肝功检查谷丙转氨大于 2 倍小于 10 倍为中度，大于 10 倍为重度）；
- •9.严重肺部感染或上呼吸道感染患者；
- •10.睡眠呼吸暂停综合征（重度）、困难气道患者（Mallampati 评分>3 级）或哮喘持续状态。
研究组 & 干预措施
试验组
S-K 组(艾司氯胺酮组)：患者均含服达克罗宁胶浆进行口咽部的表面麻醉。 再以丙泊酚 1.5mg/kg （去脂体重）缓慢推注 1min，给予镇静，患者镇静满足后，给予艾司氯胺酮，根据 0.2mg/kg（去脂体重）的剂量，艾司氯胺酮稀释到 5mg/ml, 缓慢推注 1min.
对照组
R 组（瑞芬太尼组）：两组患者均含服达克罗宁胶浆进行口咽部的表面麻醉。 再以丙泊酚 1.5mg/kg （去脂体重）缓慢推注 1min，给予镇静，患者镇静满足后，给予瑞芬太尼，根据 0.2ug/kg（去脂体重）的剂量，瑞芬太尼稀释到 5ug/ml, 缓慢推注 1min，检查过程中，患者的镇静镇痛不足时，给予 0.5mg x 去脂体重 / 次的丙泊酚。
结局指标
主要结局
需人为干预的呼吸相关不良事件发生率
呼吸相关不良事件
次要结局
- 改良警觉镇静评分
- 疼痛
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
司美格鲁肽注射液治疗肥胖症的Ⅲ期临床试验CTR20254198408
Unknown
不适用
肥胖患者围术期精准药物治疗的方案比较ChiCTR-IPR-17013365自筹200
进行中（未招募）
不适用
乙酰唑胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验CTR2025433060
招募中
2/3 期
Effect of Polyherbal Ayurvedic formulation (Obegar G150) in management of Obesity.CTRI/2024/11/076466Sudhatatva Pharmacy30
尚未招募
2/3 期
A comparative clinical trial to study the efficacy of Asana Churna and Guduchyadi Churna in the management of Sthaulya (Overweight)in children of age group 10 to 16 Years.CTRI/2025/07/090336PDEAs College of Ayurved and Research Centre Nigdi Pune64