ChiCTR1800014524进行中（未招募）不适用
青黄散联合健脾补肾方对 MDS 患者 HDAC1 基 因去甲基化介导的 HIF-1/EPO 信号通路调节机制研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- HDAC1 基因
研究概览
简要总结
本研究拟通过 MSP、RT-PCR、FCM、Elisa 等科学方法，检测青黄散联合健脾补肾方治疗前后 30 例 MDS 患者骨髓细胞的 HDAC1 基因甲基化、HIF-1α mRNA 表达、骨髓细胞核内 HIF-1α蛋白含量以及血清 EPO 水平变化，探讨其提升 MDS 血红蛋白机理，揭示本方案“化痰瘀、解毒邪、益气血、补脾肾”分子生物学机制，为临床应用本方案提供科学依据，丰富其理论内涵。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合西医 MDS 诊断标准者；
- •2、自愿受试，并签署知情同意书者；
- •3、年龄 18-75 岁；
- •4、无严重心肝肾合并症；
- •5、未参加其他临床研究。
排除标准
- •1、合并严重有心、肝、肾病变者；
- •2、精神病不能配合治疗患者；
- •3、妊娠、哺乳期妇女及精神病患者；
- •4、年龄小于 18 岁，大于 75 岁者；
- •5、服药期间出现严重不良反应及已知对该药过敏者；
- •6、参加其他临床研究者
研究组 & 干预措施
MDS 患者
青黄散联合健脾补肾方
结局指标
主要结局
HDAC1 基因
次要结局
- HIF-1α mRNA
- HIF-1α蛋白含量
- EPO
研究者
研究点 (2)
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