ChiCTR1800015302进行中（未招募）早期 1 期
骨髓间充质干细胞的 HIF-1α表达与 MDS 预后评估相关性研究
嘉定区中心医院及嘉定区卫生与计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧诱导因子-1α
研究概览
简要总结
获得 MDS 患者与正常人 BM-MSC 中 HIF-1α表达水平的数据证实存在差异，阐述 HIF-1α高表达 / 低表达的骨髓 MSC 存在生物学特性差异，明确 BM-MSC 的 HIF-1α的表达水平与 MDS 预后相关。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •MDS 组 70 例（样本均来自我院门诊及病房就诊患者）和健康对照组 30 例。经征得患者知情同意并签署知情同意书后纳入实验组，并依据 2008 年 WHO 关于 MDS 的诊断标准及 IPSS 评分标准收集病例，详细记录入组病人年龄、性别、骨髓原始细胞比例、骨髓染色体核型、外周血细胞计数（血红蛋白、白细胞、血小板）、及 IPSS 分数。在随访的各个时段均抽取骨髓和外周血留做标本。所有 MDS 患者接受常规治疗（包括正规化疗和干细胞移植），并长期随访，途中出现非治疗相关性不良事件的案例剔除。分组方法：按照 BM-MSC 的 HIF-1α表达分组，分为高表达组及低表达组.
排除标准
- •MDS 组排除标准：非 MDS 患者，包括继发性血细胞减少患者及白血病患者等。
研究组 & 干预措施
1
临床化疗及支持治疗
2
结局指标
主要结局
低氧诱导因子-1α
骨髓间充质干细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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