ChiCTR2200064707尚未招募早期 1 期
不同全麻方式复合腹横肌平面阻滞对腹腔镜下胆囊切除术术后恢复质量的影响
川北医学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR40 评分
研究概览
简要总结
观察不同的全身麻醉方式复合腹横肌平面阻滞对腹腔镜下胆囊切除术术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.择期行胆囊切除术患者。
排除标准
- •2.穿刺部位皮肤有感染及破损者；
- •3.对罗哌卡因过敏者；
- •4.BMI<18.5kg/m2 或>30kg/m2；
- •5.有慢性疼痛病史者；
- •6.有阿片类药物、抗精神病药物长期使用史；
- •7.有严重肝肾功能障碍者；
- •8.不能准确理解并表达 QoR40 评分、VAS 评分。
研究组 & 干预措施
A 组
全凭静脉麻醉
B 组
全凭静脉麻醉+腹横肌平面阻滞
C 组
静吸复合麻醉
D 组
静吸复合麻醉+腹横肌平面阻滞
结局指标
主要结局
QoR40 评分
时间窗: 术前，术后一天，术后两天
次要结局
- 心率(麻醉诱导时；插管时；插管后 5min；气腹时；气腹后 5min；拔管时)
- 平均动脉压(麻醉诱导时；插管时；插管后 5min；气腹时；气腹后 5min；拔管时)
- VAS 评分(术后 1h；术后 4h；术后 8h；术后 24h；术后 48h)
- 自主呼吸恢复时间
- 苏醒时间
- 拔管时间
- PACU 停留时间
- 住院时间
- 瑞芬太尼用量
- 第一次补救镇痛时间
- 补救镇痛药用量
- 止吐药用量
- 恶心、呕吐、皮肤瘙痒等不良反应
研究者
研究点 (1)
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