ChiCTR2300070005已完成4 期
术毕前 30min 瑞马唑仑麻醉与全凭丙泊酚对腹腔镜手术患者术后苏醒质量的影响：一项随机对照试验
广东医科大学附属医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒质量评分
研究概览
简要总结
1.分别对比两组患者手术结束前 30min、术毕及术后 30min SBP、DBP、HR、MAP 等血流动力学相关指标，分析瑞马唑仑或异丙酚麻醉对腹腔镜下胆囊切除术患者血流动力学指标的影响。 2.分别对比两组患者手术结束前 30min、术毕及术后 30min 应激反应指标 TNF-α、IL-6、血清淀粉样蛋白 A（SAA）、C 反应蛋白（CRP）、皮质醇（Cor）、降钙素原（PCT）、去甲肾上腺素（Ne）等血浆水平，分析瑞马唑仑或异丙酚麻醉对腹腔镜下胆囊切除术患者应激反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者及负责收集与评估所有结果的研究人员对研究的分配情况和术中的干预情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者均有腹腔镜手术指征、麻醉指征；
- •2.美国麻醉医师协会(ASA)分级：Ⅰ~Ⅱ级；
- •3.可完成术前及术后各项指标观察；
- •4.年龄 30-60 岁；
- •5.患者对研究知情同意。
排除标准
- •1.存在严重的心脑血管疾病者；
- •2.无法耐受腹腔镜手术，或术后存在严重的手术并发症；
- •3.对本次研究所用麻醉药物过敏；
- •4.长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物的患者；
- •5.阿片依赖或阿片耐受者；
- •6.尽管使用了血管活性药物，仍然存在全身性低血压的患者；
- •7.心动过缓，心率＜55 次 / 分；
- •8.未安装起搏器的情况下存在高度房室传导阻滞；
- •9.合并颅脑损伤、颅内高压；
- •10.严重心、肺、肝、肾功能异常的患者；
- •11.既往变态反应疾病史者；
- •1 既往有精神疾病史者；
- •13.脂肪代谢紊乱者；
- •14.可预见的困难插管；
- •15.研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况，无法配合完成研究。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
异丙酚组
结局指标
主要结局
苏醒质量评分
拔管时间
次要结局
- 呼吸恢复时间
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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