ChiCTR2300068931尚未招募4 期
瑞马唑仑全身麻醉对结直肠癌根治术患者免疫功能及术后恢复质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 免疫指标
研究概览
简要总结
观察和对比瑞马唑仑和丙泊酚对腹腔镜结直肠癌根治术患者免疫功能的影响、术中血流动力学稳定性、及术后恢复质量和不良反应的发生情况，以期寻找对肿瘤患者围术期免疫功能影响较轻的麻醉药物，从而改善结直肠癌患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- ①本研究采取单盲的研究方法，即研究者知道分组情况，但研究对象不知道自己属于哪一组； ②随机数字采用信封密封，由研究者保管，按照患者入选顺序进行分配； ③在麻醉开始前30分钟分配随机号码，研究人员根据随机号码准备试验药物，该研究人员不参与麻醉管理； ④麻醉医生负责给予试验药物和术中麻醉管理，但不参与随机号码分配、试验药物准备、数据采集及术后随访。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行腹腔镜下结直肠癌根治术患者；
- •自愿加入本研究，均签署知情同意书。
排除标准
- •对苯二氮卓类药物及麻醉药物过敏者；
- •术前有明显的呼吸、循环、肝肾等重要脏器功能障碍；
- •术前检查结果提示存在远处转移者；
- •术前接受放化疗、激素治疗者；
- •长期使用镇静、镇痛药物者；
- •近三个月内参与其他研究者。
研究组 & 干预措施
R 组
P 组
结局指标
主要结局
免疫指标
次要结局
- 血流动力学稳定性
- 术后恢复质量
- 苏醒质量
- 术后不良反应
- 时长监测
研究者
研究点 (1)
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