临床试验/ChiCTR2300069017

ChiCTR2300069017尚未招募4 期

瑞马唑仑对无痛人工流产患者术后恢复质量的影响

自费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新: 2023年7月5日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后恢复质量 15 项评分量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较瑞马唑仑和丙泊酚对无痛人工流产患者术后恢复质量的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 术中患者、术后随访者及所有数据记录者皆对试验的分组情况不知情，统计分析工作由未参与试验实施的专职人员完成。

入排标准

年龄范围: 18 至 45（—）
性别: Female

入选标准

•1.择期行无痛人工流产手术的患者；
•2.年龄 18～45 岁；
•3.BMI18～28kg/m2 ；
•4.妊娠时间 50～75 天；
•5.血常规、凝血常规、尿常规、白带常规、肝肾功能检查结果无明显异常；
•6.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级；
•7.了解实验过程及麻醉风险，自愿参与本研究并且签定麻醉同意书。

排除标准

•1.有严重的呼吸系统疾病的患者；
•2.被判定为呼吸道管理困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上；
•3.心电检查有窦缓（HR＜50 次/min）、房室传导停滞等严重心律失常病人；
•4.存在未控制的高血压、低血压和糖尿病等情况；
•5.肝功，肾功重度功能不全者；
•6.已知或怀疑对丙泊酚注射液、苯二氮卓类药物过敏者；
•7.有酗酒、吸毒及滥用或长期应用麻醉镇静、麻醉镇痛药物等情况；
•8.有精神疾病史情况；
•9.有筛选前 3 个月内参加过任何药物临床试验情况；
•10.研究者认为存在任何其他不宜参加本次试验的情况。

研究组 & 干预措施

瑞马唑仑组

丙泊酚组

结局指标

主要结局

术后恢复质量 15 项评分量表

时间窗: 苏醒后 24 小时

次要结局

苏醒后恶心呕吐发生率
静脉注射痛
达到离院标准的时间
低氧血症发生率
低血压发生率
追加镇静药物的例数及次数
苏醒时间

研究者

发起方

自费

研究点 (1)

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