ChiCTR2300069017尚未招募4 期
瑞马唑仑对无痛人工流产患者术后恢复质量的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量 15 项评分量表
研究概览
简要总结
比较瑞马唑仑和丙泊酚对无痛人工流产患者术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 术中患者、术后随访者及所有数据记录者皆对试验的分组情况不知情，统计分析工作由未参与试验实施的专职人员完成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.择期行无痛人工流产手术的患者；
- •2.年龄 18～45 岁；
- •3.BMI18～28kg/m2 ；
- •4.妊娠时间 50～75 天；
- •5.血常规、凝血常规、尿常规、白带常规、肝肾功能检查结果无明显异常；
- •6.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级；
- •7.了解实验过程及麻醉风险，自愿参与本研究并且签定麻醉同意书。
排除标准
- •1.有严重的呼吸系统疾病的患者；
- •2.被判定为呼吸道管理困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上；
- •3.心电检查有窦缓（HR＜50 次/min）、房室传导停滞等严重心律失常病人；
- •4.存在未控制的高血压、低血压和糖尿病等情况；
- •5.肝功，肾功重度功能不全者；
- •6.已知或怀疑对丙泊酚注射液、苯二氮卓类药物过敏者；
- •7.有酗酒、吸毒及滥用或长期应用麻醉镇静、麻醉镇痛药物等情况；
- •8.有精神疾病史情况；
- •9.有筛选前 3 个月内参加过任何药物临床试验情况；
- •10.研究者认为存在任何其他不宜参加本次试验的情况。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
术后恢复质量 15 项评分量表
时间窗: 苏醒后 24 小时
次要结局
- 苏醒后恶心呕吐发生率
- 静脉注射痛
- 达到离院标准的时间
- 低氧血症发生率
- 低血压发生率
- 追加镇静药物的例数及次数
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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