ChiCTR2000033220尚未招募4 期
不同剂量的右美托咪定对宫腔镜手术丙泊酚的半数有效剂量的影响
研究生培养基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚的靶控输注浓度及其对宫腔镜扩宫反应的反应
研究概览
简要总结
观察不同剂量的右美托咪定对宫腔镜手术丙泊酚半数有效剂量的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •选取 2020 年 06 月至 2020 年 12 月期间于川北医学院附属医院接受择期宫腔镜手术年龄在 18 至 60 岁之间 ASA I-II 级的女性患者 150 例。
排除标准
- •1.对丙泊酚、右美托咪啶的过敏者；
- •2.心脏传导阻滞的患者；
- •3.合并有呼吸、循环系统疾病的患者、内分泌疾病；
- •5.近期使用镇静剂、阿片类药物；
- •7，滥用药物或酒精的患者；
- •8.BMI<18.5 或 BMI>24。
研究组 & 干预措施
D0.8
0.8ug/kg 右美托咪定
D1.0
1.0ug/kg 右美托咪定
对照组
生理盐水
D0.6
0.6ug/kg 右美托咪定
D0.4
0.4ug/kg 右美托咪定
结局指标
主要结局
丙泊酚的靶控输注浓度及其对宫腔镜扩宫反应的反应
时间窗: 手术开始
次要结局
- 手术时间
- 麻醉时间
- 苏醒时间
- 丙泊酚用量
- 低血压
- 呼吸抑制
- 心动过缓
- 术后恶心呕吐
- 无创血压(入室安静后（T0）、麻醉诱导后 2 min（T1）、扩宫颈时(T2) 、膨胀官腔后 1 min(T3)、手术结束时间（T4）、苏醒时(T5)和术后 30min(T6))
- 心率(入室安静后（T0）、麻醉诱导后 2 min（T1）、扩宫颈时(T2) 、膨胀官腔后 1 min(T3)、手术结束时间（T4）、苏醒时(T5)和术后 30min(T6))
- 氧饱和度(入室安静后（T0）、麻醉诱导后 2 min（T1）、扩宫颈时(T2) 、膨胀官腔后 1 min(T3)、手术结束时间（T4）、苏醒时(T5)和术后 30min(T6))
- Ramsay 镇静评分(术后 30min、2h、4h、8h、12h)
- 呼吸频率(入室安静后（T0）、麻醉诱导后 2 min（T1）、扩宫颈时(T2) 、膨胀官腔后 1 min(T3)、手术结束时间（T4）、苏醒时(T5)和术后 30min(T6))
- 宫缩痛(术后 30min、2h、4h、8h、12h)
研究者
研究点 (1)
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