ChiCTR-TRC-10001610已完成4 期
全凭静脉全麻于胃肠道手术中复合使用右美托咪定对异丙酚 TCI 数值的影响及对静脉全麻药的节俭作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2010年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管时间
研究概览
简要总结
研究全凭静脉全麻于胃肠道手术中复合使用右美托咪定对异丙酚 TCI 数值的影响及对静脉全麻药的节俭作用，及异丙酚 TCI 诱导期的血流动力学情况，及恢复期苏醒和拔管时间
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果处理，统计者 是 实验者 是 实验对象 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 至 64 岁，胃肠道疾病患者，择期行胃肠道手术的患者 2.一般情况尚好，ASA 分级 1～2 级 3.理解并已签署临床试验知情同意书
排除标准
- •1.术前有严重的心、肺、血管、肝、肾功能障碍； 2.有麻醉药物过敏史或麻醉相关的不良事件家族史； 3.体重指数（BMI）>=30kg/m2； 4.术前 1 周内有呼吸道感染、发热病史； 5.有严重精神病或脑瘫或聋哑患者； 6.术前 3 个月使用过抗抑郁药或抗癫痫药； 7.妊娠和哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
1
对照组：（体重公斤数*1/8）生理盐水于 15 分钟静注+10mi/h 生理盐水直到术毕拔管
2
实验组 1：静脉泵注 0.5ug/kg（体重）右美托咪定于 15 分钟输注完+0.25ug/kg/h 恒速静脉泵注右美托咪定到术毕拔管
3
实验组 2：静脉泵注 0.5ug/kg（体重）右美托咪定于 15 分钟输注完+0.5ug/kg/h 恒速静脉泵注右美托咪定到术毕拔管
结局指标
主要结局
拔管时间
术中异丙酚，芬太尼，瑞芬太尼，右美托咪定各总量
异丙酚 TCI 数值
苏醒时间
次要结局
- Narcotrend 数值
研究者
研究点 (1)
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