ChiCTR1800015252进行中（未招募）治疗新技术临床试验
布托啡诺在效应室靶控输注丙泊酚的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究
温州市科技局经费资助项目（曾睿峰，Y20170138）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚总量
研究概览
简要总结
研究布托啡诺联合丙泊酚靶控输注在成人无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)胃镜和肠镜检查者(2) ASA I-II 级(3) 年龄 18-65 周岁(4)18kg/㎡≤BMI≤25kg/㎡.(5)同一个内镜医生检查
排除标准
- •(1)异丙酚，蛋，豆类或乳胶过敏 (2)甲亢或内分泌疾病患者 (3)定于行胃肠内窥镜治疗 (4)既往有腹部手术史(5)精神病史和神经病史 (6)器官功能障碍如心，肝，肾，脑，肺功能衰竭 (7)睡眠呼吸暂停综合征史 (8)长期的阿片类药物治疗史
研究组 & 干预措施
试验组 1
丙泊酚 TCI3.5ug/ml+布托啡诺 5ug/kg
试验组 2
丙泊酚 TCI3.5ug/ml+布托啡诺 10ug/kg
试验组 3
propofol 3.5ug/ml+舒芬太尼 0.05ug/kg
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
丙泊酚总量
时间窗: 到达回盲部时
平均动脉压与基线平均动脉压差值
时间窗: 诱导结束时
次要结局
- 内镜医生满意度
- 平均动脉压与基线平均动脉压差值(胃镜移出口腔时)
- 平均动脉压与基线平均动脉压差值(肠镜置入肛门时)
- 平均动脉压与基线平均动脉压差值(肠镜到达回盲部时)
- 平均动脉压与基线平均动脉压差值(最低血压时)
- 胃镜操作时间
- 肠镜操作时间
- 患者满意度
- 注射疼痛评分(麻醉诱导即刻)
- 病人 Ramsay 镇静评分(诱导开始前，诱导结束即刻，胃镜置入时，胃镜移除时，肠镜置入时，最低血压时，肠镜到达回盲部时.)
研究者
研究点 (1)
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