ChiCTR1900026363尚未招募不适用
袋鼠式护理对早产儿脑发育及反复操作性疼痛的影响
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 振幅整合脑电图
研究概览
简要总结
为临床干预改善早产儿的预后及缓解反复的操作性疼痛提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在整个实验过程中，各项观察指标的检测人员均处于不了解本研究内容的盲态，避免了结果评定者主观因素引起的偏倚，保证结果的准确性。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 出生胎龄 31-33 周的早产儿；
- •② 出生体重≥1500g;
- •③ 血流动力学稳定的早产儿；
- •④ 生后 2 周内预计将接受至少 4 次足跟采血
- •⑤ 母亲年龄>18 岁，身体健康、无感染性疾病、传染病及精神病，并具有良好的沟通交流能力。
排除标准
- •① 严重先天畸形及神经系统异常的婴儿；
- •③ 应用镇静镇痛药的婴儿；
- •④ 接受辅助呼吸或气管插管的婴儿；
- •⑤ 接受任何手术治疗的婴儿
- •⑥ 足跟组织有破损或炎症或坏死的信号的婴儿。
研究组 & 干预措施
干预组
袋鼠式护理
对照组
结局指标
主要结局
振幅整合脑电图
脑组织氧饱和度
新生儿行为神经评分（NBNA)
早产儿疼痛评分简表
次要结局
- 心率
- 血氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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