ChiCTR2100048118已完成不适用
玻璃体腔内注射康柏西普联合 25G 玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究
江苏省卫生计生委项目（H201672）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 53 人开始时间: 2016年10月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 53
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
分析新生血管青光眼患者玻璃体注射康柏西普后房水中 28 种细胞因子水平的变化，探讨这些细胞因子水平是否与术中出血有关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 29 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）继发于 PDR 的 NVG；
- •（2）前期未接受过抗 VEGF 药物玻璃体注射或全视网膜激光光凝术（panretinal photoeoagulation, PRP）治疗；
- •（3）采用最大剂量抗青光眼药物治疗后 IOP 仍高于 21 mmHg，但低于 65 mmHg；
- •（4）裂隙灯检查虹膜表面或房角可见新生血管；
- •（5）房角关闭范围大于 180°；
- •（6）年龄大于 18 岁。
排除标准
- •（1）其他眼部疾病继发的 NVG；
- •（2）近期眼部有活动性炎症；
- •（3）有严重心脑血管疾病，无法耐受手术者；
- •（4）有药物过敏史患者。
研究组 & 干预措施
组Ⅰ
术前 3 天玻璃体腔注射康柏西普
组Ⅱ
术毕玻璃体腔注射康柏西普
对照组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
眼压
细胞因子
术中出血
次要结局
- 手术时间
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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