ChiCTR-IPR-16007848已完成4 期
康柏西普在增殖性糖尿病视网膜病变术前注射的安全性和有效性研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
观察增值性糖尿病视网膜病变患者玻璃体切割术前注射康柏西普的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄不小于 18 周岁的 I 型或 II 型糖尿病患者（美国糖尿病协会或世界卫生组织指南标准），男女均可。Hb≤10%, 通过眼部检查及辅助检查证实视力的丧失归于不吸收的玻璃体积雪、纤维新生血管伴视网膜出血及牵拉性视网膜脱离且必须行玻璃体切割术的患者。
排除标准
- •既往有凝血障碍、高血压和中风、短暂性脑缺血发作、眼部糖皮质激素、抗新生血管药物或手术治疗历史；任一眼眼压 ≥21 mmHg，青光眼或虹膜新生血管；严重的增殖性糖尿病视网膜病变术中需行长效气体或硅油注射；随访时间小于 3 月
研究组 & 干预措施
康柏西普注射组，对照组
玻璃体腔注射康柏西普
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
术后玻璃体出血
玻璃体清晰时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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