ChiCTR2300070172尚未招募4 期
地夸磷索钠滴眼液对糖尿病视网膜病变玻璃体切除术围手术期眼表组织的保护作用——一项前瞻性、多中心、随机对照研究
中关村精准医学基金会8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- OSDI 量表问卷调查
研究概览
简要总结
主要目的：探究糖尿病视网膜病变且伴轻中度干眼的患者行玻璃体切除术，围术期给予眼表组织保护药物的必要性； 次要目的：对比术前和术后应用地夸磷索钠 / 玻璃酸钠对于糖尿病视网膜病变玻璃体切除术眼表损伤的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 周岁；
- •3.诊断为 2 型糖尿病，并计划行玻璃体切除术治疗的患者；
- •4.术前血糖控制良好，空腹血糖<8mmol/L；
- •5.患者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性良好。
排除标准
- •2.机械性眼外伤史或角膜屈光手术史或其他所有影响眼表结构完整的手术史；
- •3.合并睑板腺功能障碍、角膜病、青光眼、慢性泪囊炎、泪小管炎、睑内翻、睑外翻等其他眼科疾病患者；
- •4.伴有系统性红斑狼疮、I 型糖尿病、桥本甲状腺炎及类风湿关节炎等自身免疫性疾病患者；
- •5.伴有心、肾、肺、内分泌、血液或消化系统严重原发病者；
- •6.对研究药物过敏或存在禁忌症者；
- •7.合并眼表炎症的患者；
- •8.合并牵拉性视网膜脱离的患者。
研究组 & 干预措施
A 组（合并用药组）
B 组（单药治疗组）
结局指标
主要结局
OSDI 量表问卷调查
次要结局
- 角膜荧光素染色评分
- 泪膜破裂时间
研究者
研究点 (8)
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