ChiCTR2300069583尚未招募不适用
多组学的糖尿病视网膜病变生物标志物及代谢通路研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白组学及代谢组学
研究概览
简要总结
对糖尿病视网膜病变患者的玻璃体液进行基于质谱技术的蛋白组学和代谢组学高通量定量测定，通过生物信息学分析，筛选与糖尿病视网膜病变相关的差异蛋白及代谢物，探究糖尿病视网膜病变发病的关键蛋白和代谢通路，依靠机器学习筛选和验证灵敏度高、专属性强的糖尿病视网膜病变组合生物标志物，优化和构建准确率高、适用性广、方便快捷的诊断模型，为糖尿病视网膜病变的早期诊断鉴别、精准治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为 PDR，具有明确的玻璃体切除术的临床指征（包括波及黄斑区的视网膜脱离、难以吸收的玻璃体腔出血、Snellen 矫正视力低于 20/40）；
- •2.年龄 30 岁以上；
- •3.愿意参加本试验且同意签署知情同意书。
- •1.确诊为特发性黄斑裂孔或孔源性视网膜脱离，且具有玻璃体切除术治疗的临床手术指征（完全的黄斑孔合并中心凹部的玻璃体后脱离、玻璃体和黄斑区及视盘分离、黄斑全层裂孔、视网膜脱离威胁到黄斑区、合并难以吸收的玻璃体腔出血、Snellen 矫正视力低于 20/40）；
- •2.年龄 30 岁以上；
- •3.愿意参加本试验且同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.非 PDR 患者；
- •2.既往有玻璃体内注射任何抗血管内皮生长因子药物、眼部手术史或视网膜光凝治疗史的患者；
- •3.既往眼部疾病史：例如患有角膜病变、青光眼、泪囊炎、葡萄膜炎、眼外伤及老年性黄斑变性等的患者；
- •4.血糖控制不佳（空腹>8.5mmol/L 或 / 并餐后>10mmol/L）；
- •5.肾功能衰竭（血浆肌酐≥120μM），肾病综合征或实验室检测为白蛋白尿和蛋白尿；
- •6.合并其它慢性病或严重的全身疾病如难以控制的高血压（舒张压>90mmHg 或 / 并收缩压>150mmHg）、严重心功能不全、脑血管意外等；
- •7.凝血功能异常者（服用阿司匹林者应停用至少 1 周）；
- •8.全身应用免疫抑制剂或皮质类固醇的患者；
- •10.研究者评估不能完成试验者或其他手术禁忌的患者。
- •1.继发性黄斑裂孔或继发性视网膜脱离；
- •2.既往玻璃体内注射任何抗血管内皮生长因子药物、眼部手术史或视网膜激光光凝治疗史的患者；
- •3.既往眼部疾病史：例如患有角膜病变、青光眼、泪囊炎、葡萄膜炎、眼外伤及老年性黄斑变性等的患者；
- •5.肾功能衰竭（血浆肌酐≥120μM），肾病综合征或实验室检测为微量白蛋白尿和蛋白尿;
- •6.合并其它慢性病或严重的全身疾病如难以控制的高血压（舒张压>90mmHg 或 / 并收缩压>150mmHg）、严重心功能不全、脑血管意外等；
- •7.凝血功能异常者（服用阿司匹林者应停用至少 1 周）；
- •8.全身应用免疫抑制剂或皮质类固醇的患者；
- •10.研究者评估不能完成试验者或其他手术禁忌的患者。
研究组 & 干预措施
PDR 组
RRD/MH 组
结局指标
主要结局
蛋白组学及代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于糖尿病视网膜病变队列的多维度诊疗研究ChiCTR2300069189国家自然科学基金（项目批准号：81974136）
Unknown
不适用
炎症因子基因多态性与糖尿病视网膜病变相关性研究糖尿病ChiCTR-RCC-13003706自筹500
招募中
1 期
糖网方治疗非增殖期糖尿病视网膜病变前瞻性研究ChiCTR2200061425中国中医科学院科技创新工程800
Unknown
不适用
整合肠道微生物和代谢组学的糖尿病并发症生物学特征及发病机制研究：一项分组对照试验方案糖尿病并发症ChiCTR2000040870成都中医药大学附属医院科技发展基金450
Unknown
1 期
共聚焦显微镜观察 2 型糖尿病患者睑板腺形态与干眼的相关性研究ChiCTR2300069252青岛眼科医院 开放课题