ChiCTR2100048118CompletedNot Applicable
玻璃体腔内注射康柏西普联合 25G 玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究
江苏省卫生计生委项目（H201672）1 site in 1 country53 target enrollmentStarted: October 10, 2016Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 53
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 最佳矫正视力
Study Overview
Brief Summary
分析新生血管青光眼患者玻璃体注射康柏西普后房水中 28 种细胞因子水平的变化，探讨这些细胞因子水平是否与术中出血有关。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 29 to 84 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）继发于 PDR 的 NVG；
- •（2）前期未接受过抗 VEGF 药物玻璃体注射或全视网膜激光光凝术（panretinal photoeoagulation, PRP）治疗；
- •（3）采用最大剂量抗青光眼药物治疗后 IOP 仍高于 21 mmHg，但低于 65 mmHg；
- •（4）裂隙灯检查虹膜表面或房角可见新生血管；
- •（5）房角关闭范围大于 180°；
- •（6）年龄大于 18 岁。
Exclusion Criteria
- •（1）其他眼部疾病继发的 NVG；
- •（2）近期眼部有活动性炎症；
- •（3）有严重心脑血管疾病，无法耐受手术者；
- •（4）有药物过敏史患者。
Arms & Interventions
组Ⅰ
术前 3 天玻璃体腔注射康柏西普
组Ⅱ
术毕玻璃体腔注射康柏西普
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
最佳矫正视力
眼压
细胞因子
术中出血
Secondary Outcomes
- 手术时间
- 术后并发症
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
增殖性糖尿病视网膜病变玻切手术结束前给予康柏西普对术后玻璃体出血发生情况的影响ChiCTR1800015751白求恩基金30
Unknown
Not Applicable
康西普眼内注射治疗少见脉络膜新生血管性黄斑病变有效性和安全性的观察研究ChiCTR1800017495中山眼科中心黄斑病科30
Unknown
Not Applicable
请与我们联系上传伦理审查文件，研究计划书，知情同意书模板。 研究青光眼治疗前后眼部血管血流变化青光眼ChiCTR2200059048泰山学者；山东省自然科学基金项目100
Unknown
Not Applicable
眼部新生血管疾病玻璃体内相关因子的检测ChiCTR-CCS-13003647山东省自然科学基金100
Unknown
Not Applicable
康柏西普在增殖性糖尿病视网膜病变术前注射的随机对照研究ChiCTR-IPR-16007848课题经费100