ChiCTR-IOR-16009206已完成不适用
火针联合活血解毒汤治疗斑块型银屑病的临床研究
北京市中医管理局、中日友好医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- PASI 评分
研究概览
简要总结
本研究拟通过多中心、大样本的随机对照临床研究以验证火针联合活血解毒汤治疗斑块型银屑病的有效性、安全性及可推广性，规范其操作及评价方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放式试验。
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 18-65 周岁门诊或住院的寻常型银屑病患者；
- •b. 皮损持续 1 年，符合中医银屑病血瘀证诊断标准者；
- •c. 近 1 周未经治疗者；
- •d. 签署知情同意书者；
- •e. 银屑病患者皮损面积 30%以内者。
排除标准
- •a. 感染、妊娠、分娩、外伤等应激状态者；
- •b. 严重心、肝肾疾病、糖尿病及精神病患者；
- •c. 对研究用药或某种成分过敏者；
- •d. 拒绝火针治疗者；
- •f. 关节型、脓疱型、红皮病型银屑病；
- •g. 正在参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
火针治疗+口服活血解毒汤+外用凡士林乳膏
对照组
口服活血解毒汤+外用凡士林乳膏
结局指标
主要结局
PASI 评分
次要结局
- 皮损单项症状评分
- 瘙痒指数
- 生活质量评分
- 中医症状评分
- 汉密顿焦虑评分
- 血常规
- 尿常规
- 肝肾功能检测
研究者
研究点 (3)
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